Mitomycin 40 mg, Aifa comunica importanti modifiche su indicazioni

Roma, 2 settembre – L’Aifa ha diramato venerdì scorso una nota informativa importante concernente la modifica delle indicazioni e della via di sommistrazione del prodotto medicinale Mitomycin C  40 mg polvere per soluzione iniettabile.

L’indicazione terapeutica del prodotto medicinale Mitomycin C 40 mg  è stata limitata al solo trattamento di tumori superficiali della vescica. L’Aifa, al riguardo, invita a vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto).

La denominazione del prodotto è stata modificata  in Mitomycin C 40 mg, polvere per soluzione endovescicale, e ciò per riflettere la restrizione nella via di somministrazione alla sola via endovescicale.

Il prodotto medicinale Mitomycin C 40 mg, polvere per soluzione endovescicale non deve essere somministrato in alcuna altra via di somministrazione. La posologia approvata relativa alla somministrazione endovescicale non è stata modificata.

Rimangono invece invariateanche le indicazioni terapeutiche e le vie di somministrazione di Mitomycin C 10 mg.

 

• Nota informativa importante su Mitomycin C 40 mg